4月1日起,口罩等医疗物资出口新规执行
日期:2020-04-03 编辑:安信纳米生物科技(珠海)有限公司
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海外疫情加速蔓延之际,中国口罩、体温计等医疗物资进入高输出阶段。但近期,出口口罩的质量问题被频繁爆出。昨天,商务部会同有关部门发布公告,4月1日起将执行医疗物资出口新规。

4月1日起,医疗物资出口须提供书面或电子声明

31日晚间,商务部、海关总署、国家药品监督管理局联合发布了关于有序开展医疗物资出口的公告:

公告表示,当前,全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上,有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。

在疫情防控特殊时期,为有效支持全球抗击疫情,保证产品质量安全、规范出口秩序,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明(模版见附件1),承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书(相关注册信息见附件2),符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。

同时强调,有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求,积极支持国际社会共同抗击疫情。

公告中提到的附件1为出口医疗物资声明模板,内容如下:

附件2显示,目前已取得我国医疗器械产品注册证书的企业包括

国家药监局新型冠状病毒检测试剂注册公司23家

国家及省级药监部门国产呼吸机注册公司62家

省级药监部门医用防护服注册公司301家

省级药监部门医用防护口罩注册公司150家

省级药监部门医用外科口罩注册公司523家

省级药监部门一次性使用医用口罩注册公司752家

省级药监部门红外体温计(含耳温计、额温枪)注册公司236家

其实,在该公告发布前,商务部已表示将会同有关部门加强医疗物资出口质量管理。

商务部有关负责人表示,医疗物资的质量安全直接关系人的生命健康,医疗物资出口中一旦出现质量问题,将认真调查,发现一起,查处一起,依法惩处,绝不姑息。这位负责人介绍,商务部将会同海关总署、国家药监局发布公告,要求出口的相关医疗物资必须取得国家药品监管部门的相关资质,符合进口国(地区)质量标准要求。之后很快有了上述4月1日起执行的公告内容。

公告一出,物流渠道很快做出反应,有公司发布如下紧急通知:

口罩出口报关文件要求(生产企业的三证)

1、生产厂家的营业执照

2、医疗器械经生产许可证

3、厂家的口罩检测合格报告

另外目的国清关所需资质证明也是必要的,如FDA、CE等。

多家公司表示:关于口罩出口,4月1日起,海关将严查出口防疫物资,对于没有资质认证的三无口罩,如果出口被海关抽查到会进行扣关退关处理,也有可能扣关销毁!各位客户采购的时候一定要找有认证的工厂购买,以免造成不必要的损失!

可以预见,一批生产及销售不合格医疗用品的商家将被清洗。

为了自救,多卖家转做防疫物资出口

防疫物资出口牵动着很多跨境电商卖家的敏感神经。

截至目前,全球确诊病例超85万,死亡病例逾4万。美国确诊人数增至18万,纽约州已超湖北省。在全球疫情高速发展的背景下,不少卖家为了自救不得不转做防疫物资出口。

3月17日,亚马逊中国卖家接到通知,4月5日之前,欧美站点非六大类必需品不得入仓。几天前亚马逊又发一条通知,4月5日之后必需品仍优先入库,但部分非必需品可以补货。有卖家亲测,有部分SKU可创建发货计划,但很多产品依旧无法入仓,具体可入仓时间还是个未知数。

自非必需品无法入仓之后,大部分卖家订单严重跳水,为了生存下去,多位卖家开始“自救”,部分人将销售类别拓展到口罩、消毒液、防护服等防疫物资。

来源亿恩媒体